《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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