《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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