《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判福建省面积多少万平方公里 福建省是南方吗目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖福建省面积多少万平方公里 福建省是南方吗症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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