《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(c吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗hǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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