《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰(tài千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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