《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与当兵的家暴几率大吗，当过兵的人会家暴吗超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎ当兵的家暴几率大吗，当过兵的人会家暴吗ng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药当兵的家暴几率大吗，当过兵的人会家暴吗后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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