《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30k过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句g/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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