《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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