《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物杨梅是高糖还是低糖，杨梅是高糖还是低糖水果

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　杨梅是高糖还是低糖，杨梅是高糖还是低糖水果　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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