《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)work on的用法以及语法，workon的用法总结trong>

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(work on的用法以及语法，workon的用法总结jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。