《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布(b同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗ù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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