《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3m千树万树梨花开的上一句是什么，千树万树梨花开的上一句是什么古诗l规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，千树万树梨花开的上一句是什么，千树万树梨花开的上一句是什么古诗已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。千树万树梨花开的上一句是什么，千树万树梨花开的上一句是什么古诗

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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