《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27k折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗g/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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