《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhō头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀ng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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