《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（一共发生过几次世界大战，一共发生了多少次世界大战银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　一共发生过几次世界大战，一共发生了多少次世界大战>▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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