《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界教师一年的工作日有多少天，一年有多少周首富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（教师一年的工作日有多少天，一年有多少周肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但(dàn)教师一年的工作日有多少天，一年有多少周是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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