《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药write的过去分词怎么用，write的过去分词英语(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等write的过去分词怎么用，write的过去分词怎么用，write的过去分词英语write的过去分词英语；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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