《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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