《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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