《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(z形容君子的成语有哪些，形容君子的成语有哪些词语ài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高形容君子的成语有哪些，形容君子的成语有哪些词语(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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