《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)半夜被C醒是一种什么样的感受国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元(半夜被C醒是一种什么样的感受n style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>半夜被C醒是一种什么样的感受yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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