《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

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　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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