《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤>体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤t: 24px;'>体重kg是公斤还是斤，体重50kg是多少斤售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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