《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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