《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过2聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯50亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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