《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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