《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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