《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)work on的用法以及语法，workon的用法总结过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食work on的用法以及语法，workon的用法总结不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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