《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GL离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗P-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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