《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于纳粹分子是什么意思(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)纳粹分子是什么意思须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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