《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、画的作者是谁 画的作者是高鼎吗HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中画的作者是谁 画的作者是高鼎吗应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，画的作者是谁 画的作者是高鼎吗已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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