《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富东莞属于几线城市因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-东莞属于几线城市G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：济宁舞蹈培训学校_济宁洋娃娃舞蹈学校_济宁洋娃娃舞蹈学校官网 东莞属于几线城市