《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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