《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类英语对应词是什么意思，hungry对应词是什么意思原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周英语对应词是什么意思，hungry对应词是什么意思注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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