《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(3尺是多少厘米，3尺3是多少厘米fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能3尺是多少厘米，3尺3是多少厘米(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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