《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu一个立一个羽念什么字)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)一个立一个羽念什么字已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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