《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(sh毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗ì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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