《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi山药粉多少钱一斤，铁棍山药粉多少钱一斤yle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>山药粉多少钱一斤，铁棍山药粉多少钱一斤)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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