《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理(未置可否和不置可否的区别在哪，未置可否的置是什么意思lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。未置可否和不置可否的区别在哪，未置可否的置是什么意思p>

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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