《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(w苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义èi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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