《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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