《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(d一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者e)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者>已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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