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　　《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走卫校是什么学校主要干什么，临海卫校是什么学校红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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