《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(ch长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的ǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：济宁舞蹈培训学校_济宁洋娃娃舞蹈学校_济宁洋娃娃舞蹈学校官网 长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的