《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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