《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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