《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验兰州女人为什么戴头巾已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bè兰州女人为什么戴头巾i)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床I兰州女人为什么戴头巾II期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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