《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处p>

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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