《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物睡觉的时候一直放里面是什么感觉，睡觉一直放在里面正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物睡觉的时候一直放里面是什么感觉，睡觉一直放在里面）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(c睡觉的时候一直放里面是什么感觉，睡觉一直放在里面ǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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