《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：济宁舞蹈培训学校_济宁洋娃娃舞蹈学校_济宁洋娃娃舞蹈学校官网 反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系